5月19-20日，“药物临床试验质量管理规范(GCP)高级培训班” 在我院顺利举行。此次培训得到了中国药学会《中国临床药理学杂志》、药物临床试验评价研究专业委员会及辉瑞公司的大力支持。许戈良院长、李建生副院长出席了会议。

    药物临床试验是新药上市前在人体进行的安全性和有效性的科学评价过程，已列入三甲医院复审检查内容。开展药物临床试验工作，不仅仅只是承担药物的临床试验，对学科建设也有诸多益处。此次培训医院各专业积极参与，共260余人，外院报名30人。

    培训邀请原国家食品药品监督管理局GCP处解琴教授、北京大学临床药理研究所赵彩芸教授和南方医院临床药物机构办公室主任许重远教授针对药物临床试验机构资格认定及现场检查准备、临床试验的质量控制和质量保证、试验方案设计要点、药物临床试验的基本要求及常见问题、伦理委员会作用及常见问题等方面进行详细讲解和阐述。

    许戈良院长最后总结指出，此次培训内容丰富，既有层次，又相互贯通融会。虽然参加此次培训人员多数没有接受过GCP培训，部分人员甚至没有接触过这方面知识，希望通过一天半海量知识的灌输，大家回去认真领会，提升GCP知识。以后医院不断开展此类培训，针对不同人员进行深入地专题培训，使得我院长期从事临床工作的医务人员逐步掌握GCP精髓，药物临床实验工作进一步规范，受试者安全得到更大的保障，管理水平得到更大地提高。

    医院将对培训情况进行严格督查，对考试合格者将颁发GCP培训证书。(科研处 杨春梅/文 叶俊华/图)