日前,我院联合南方医科大学和北京大学人民医院开展的一项最新真实世界研究——中国糖尿病胰岛素早期强化与心脑血管结局终点研究在自然(Nature)出版集团学术期刊《信号转导与靶向治疗》(Signal Transduction and Targeted Therapy)以《真实世界研究中新诊断2型糖尿病患者早期胰岛素治疗与心血管疾病发病风险的关联》(Real-world effectiveness of early insulin therapy on theincidence of cardiovascular events in newly diagnosed type 2 diabetes)为题发表。该研究在全球范围内首次证明,在新诊断2型糖尿病患者中,与传统“阶梯式”疗法相比,早期胰岛素强化治疗可以显著降低心血管疾病的发生风险,带来远期心血管获益。我院内分泌科骆斯慧研究员、郑雪瑛研究员以及中国科大生命科学与医学部包巍教授为本文的共同第一作者,安徽医科大学校长、中国科大讲席教授翁建平,南方医科大学肾内科主任、中国科学院院士侯凡凡与北京大学人民医院纪立农教授为本文的共同通讯作者。我院内分泌科主治医师丁宇、中国科大生命科学与医学部博士研究生岳彤等参与本项研究工作。
国际糖尿病联合会数据显示,截至2021年全球约5.37亿成年人患有糖尿病,其中约90%属于2型糖尿病,其并发症是导致成人心脑血管事件、肾衰竭、失明和截肢的重要病因。我国糖尿病患者众多且易发多种并发症。在高血糖状态下,患者的心血管系统面临巨大风险,心血管疾病成为糖尿病患者的主要死因之一。因此,如何有效控制血糖、减少心血管并发症的发生,一直是糖尿病治疗领域的重要课题。
该研究旨在探索胰岛素早期强化治疗能否为新诊断2型糖尿病患者带来心血管事件(包括冠心病、卒中和心衰)相关获益。研究团队在我院及分布在广东、江苏、北京、湖北等省市的19家三甲医院,基于电子健康记录,累计筛选出5424例符合条件的2型糖尿病患者。分组进行长期观察治疗发现:采用新疗法的患者,比接受传统疗法的患者,中风发病风险降低31%,心力衰竭住院风险降低28%,而冠心病发病风险未观察到显著差异(表1)。结果提示,新诊断2型糖尿病患者接受早期胰岛素治疗可获得包括卒中及心衰住院风险降低的心血管获益。该研究结果的发表,有利于重塑医生及大众对胰岛素的认知,从而推动更多临床医疗人员重视早期胰岛素强化治疗在糖尿病管理中的重要意义。
早期胰岛素治疗者与非早期胰岛素治疗者之间的风险比与心血管结局风险(研究团队供图)
传统的2型糖尿病“阶梯式”疗法是一种防御性治疗,往往从饮食、运动控制开始,根据病情发展施加药物,直到高血糖难以控制再使用胰岛素。此时,患者往往已多年处于糖尿病控制不佳状态,增加了并发症风险。虽然前期研究已经证明早期胰岛素治疗能够控制2型糖尿病患者的血糖并恢复其β细胞功能,但对患者心血管预后的影响仍不明确。
该研究结果表明,早期胰岛素治疗可能通过改善2型糖尿病患者的血糖控制产生代谢记忆效应、降低糖毒性、促进β细胞再分化为正常功能细胞以及改善β细胞功能、减少促炎因子生成等机制,带来心血管获益。
“早期胰岛素”疗法对2型糖尿病患者心脑血管并发症的影响示意图(研究团队供图)
翁建平教授表示,随着医学研究的不断深入和治疗方法的不断完善,相信最新研究成果的发布不仅会引起医学界对糖尿病治疗模式的全新思考,更有助于推动公众增强对胰岛素的正确认识。期待通过更优质的临床研究,让更多糖尿病患者享受更加优质高效的医疗服务,拥有健康美好的生活。
翁建平教授
该研究工作得到国家重点研发计划、中国科学院战略性先导科技专项、国家自然科学基金、院创新团队计划、广东省高校学科人才引进计划、广东省重点技术攻关项目等项目的支持。(内分泌科 郑雪瑛 文/图 王炜 刘尧/审核)
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