符合免除伦理审查条件的项目,通常无需申请免伦理证明。本申请仅适用于此类项目在发表论文或结题验收时对方要求提供证明时使用。
符合免除伦理审查的条件为(符合其一):
(1)在正常的教育、培训环境下开展的研究,如:对常规和特殊教学方法的研究;关于教学方法、课程或课堂管理的效果研究,或对不同的教学方法、课程或课堂管理进行对比研究。
(2)涉及教育、培训测试(认知、判断、态度、成效)、访谈调查、或公共行为观察的研究。
(3)对于既往存档的数据、文件、记录、病理标本或诊断标本的收集或研究,并且这些资源是公共资源,或者是以研究者无法联系受试者的方式(直接联系或通过标识符)记录信息的。
(4)食品口味和质量评价以及消费者接受性研究:研究用健康食品不含添加剂;研究用食品所含食品添加剂在安全范围,且不超过国家有关部门标准,或化学农药或环境污染物含量不超出国家有关部门的安全范围。
《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》(2023)中对可以免除审查的情况进行了补充更新,具体如下:
三十二条:使用人的信息数据或者生物样本开展以下情形的涉及人的生命科学和医学研究,不对人体造成伤害、不涉及敏感个人信息或者商业利益的,可以免除伦理审查,以减少科研人员不必要的负担,促进涉及人的生命科学和医学研究开展。
(一)利用合法获得的公开数据,或者通过观察且不干扰公共行为产生的数据进行研究的;
(二)使用匿名化的信息数据开展研究的;
(三)使用已有的人的生物样本开展研究,所使用的生物样本来源符合相关法规和伦理原则,研究相关内容和目的在规范的知情同意范围内,且不涉及使用人的生殖细胞、胚胎和生殖性克隆、嵌合、可遗传的基因操作等活动的;
(四)使用生物样本库来源的人源细胞株或者细胞系等开展研究,研究相关内容和目的在提供方授权范围内,且不涉及人胚胎和生殖性克隆、嵌合、可遗传的基因操作等活动的。
序号 | 申请材料 |
1 | 免除审查申请表 |
2 | 研究方案(自选适用类型) |
若适用 | 调查问卷(如涉及) |
申请材料下载:
http://www.ahslyy.com.cn/uploadfiles/2023/11/202311151553435343.rar
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*申请此项请先咨询伦理办公室。免除知情同意不等于免除伦理审查,勿混淆概念。
*使用钉钉流程【医学研究立项及伦理申请】提交,待审核无误后通知递交纸质版材料。处理周期约5个工作日。